思捷優達-KY(7829)公司公布,其針對多重系統萎縮(MSA)的新藥候選藥物 YA-101 的第二期臨床試驗已順利完成。這項重要的臨床進展為公司未來發展奠定了基礎,並預計將加速啟動國際授權談判。
在 2026 生技展(BIO Asia Taiwan 2026)期間,思捷優達-KY 透露了 YA-101 的最新研發動態。該藥物先前已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「快速通道資格」(Fast Track Designation)以及「孤兒藥資格」(Orphan Drug Designation, ODD),顯示其在治療罕見疾病方面具有潛力。
YA-101 是一種創新的新化學實體(New Chemical Entity, NCE),其作用機制是透過抑制 D-氨基酸氧化酶(DAO),以達到治療 MSA 的目的。思捷優達-KY 表示,第二期臨床試驗的成功,證明了 YA-101 的臨床療效和安全性,這將是該藥物進入下一階段開發,並尋求國際合作夥伴的關鍵一步。公司預計在近期內將啟動國際授權的相關程序,以期將這項有潛力的 2026 世界杯治療方案推向全球市場。
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